一、工作目标
全面贯彻实施《医疗器械监督管理条例》等法规规章，夯实涉械单位质量安全主体责任，监督企业实施《医疗器械生产质量管理规范》（以下简称《生产规范》）、《医疗器械经营质量管理规范》（以下简称《经营规范》），指导和监督使用单位贯彻落实《医疗器械使用质量监督管理办法》，进一步提升涉械单位风险管理意识和质量管控能力，保障公众用械安全。
二、工作任务及分工
（一）检查任务与频次：依据原国家食品药品监管总局《医疗器械生产企业分类分级监督管理规定》《医疗器械经营企业分类分级监督管理规定》和《省医疗器械生产企业分类分级监督管理实施细则》，对全县不同监管级别的医疗器械生产、经营企业实施相应频次的监督检查。
（二）任务分工：县局负责医疗器械批发企业以及县级医疗机构、疾病预防控制机构医疗器械使用情况的监督检查。各市场监管所负责本辖区医疗器械零售企业、医疗器械使用单位的全覆盖监督检查，并将记录及时录入省行政执法...（剩余全文70.01%）
